FDA окончательно одобрило к применению вакцину Pfizer для лиц старше 16 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину Pfizer для использования для лиц старше 16 лет.

Кроме того, ведомство допустило администрирование третьей, «бустер» дозы для лиц с пониженным иммунитетом.

Препарат Pfizer — первая вакцина от COVID-19, получившая окончательное одобрение FDA.

Ранее вакцина Pfizer была сертифицирована FDA по ускоренной процедуре для применения в чрезвычайных обстоятельствах.

Присвоение полного разрешения означает, что Pfizer удовлетворил все требования регулятора.

«Сегодня FDA одобрила первую вакцину от COVID-19. Препарат был известен как [вакцина от] COVID-19 Pfizer/BioNTech, теперь он будет представлен на рынке под названием Comirnaty [в качестве препарата] для профилактики COVID-19 для лиц в возрасте от 16 лет», — сказано в сообщении.

После решения FDA у работодателей в США будет возможность требовать от сотрудников вакцинироваться полностью разрешенным препаратом.

«После присвоения полного разрешения общественность может быть уверена, что эта вакцина удовлетворяет требуемые ведомством высокие стандарты производства, эффективности и безопасности», — заявила представитель FDA Джанетт Вудкок.

Вакцинироваться препаратом Pfizer-ом в Грузии можно от 16 лет.